Certificazioni

AirMask® è un Dispositivo Medico e risponde ai requisiti CE, UNI EN 14683:2019 e UNI EN 10993.
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Azienda con Sistema di Gestione per la Qualità Certificato.
 
 
 
 
AirMask® è realizzata in TPE (Thermo Plastic Elastomer) è una famiglia di compound elastomerici termoplastici a base stirenica (TPE-S) destinata all’uso nell’ambito medicale e farmaceutico.
Assicuriamo la biocompatibilità del materiale fornendo la certificazione alle norme della farmacopea USPVI soddisfiamo i requisiti di citotossicità e emolisi con la certificazione ISO10993.
 
 
I filtri intercambiabili AirMask® sono realizzati con materiali conformi secondo quanto previsto dalle normative vigenti e indicati dal Politecnico di Milano.
La composizione del tessuto TNT utilizzato e la produzione dei nostri sistemi filtranti rientra negli standard richiesti dall’ISS.
TNT SMS40, massa al metro quadro 40 (gr/mq),
massa di Meltblown presente 8 (gr/mq).

 
Tipo di Prodotto:
Tessuto Nontessuto 100% Polipropilene 40 g/m² SMS, Idrofobo
Informazioni Componenti:
Questo prodotto è considerato un articolo e non necessita di scheda di sicurezza.
CLASSIFICAZIONE
OSHA:
Il prodotto è considerate un articolo dal Hazard Communication
Standard (HCS) e non è classificato come materiale pericoloso.
1272/2008/EC:
in base al regolamento EC 1272/2008 relativo alla classificazione,
etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle mescole il prodotto
non incontra I criteri di classificazione in ogni classe di pericolo.
REGOLAMENTI EU:
I componenti del prodotto sono conformi alle seguenti regolamentazioni:
REACH EG/1907/2006 Appendix XIV (Gennaio 2020).
REGOLAMENTI FEDERALI US:
I componenti del prodotto sono conformi alle seguenti regolamentazioni:
40 CFR 355 Appx A (SARA 302) si
40 CFR 372.65 (SARA 313) si
40 CFR 302.4 (CERCLA) si
Tutti gli impianti industriali che producono per AirMask®, seguono rigorosamente le linee guida per l’igiene e GMP (Good Manufacturing Practice)
Prodotto Certificato
Spedizione Gratuita oltre 39€
Assistenza H/24
Clienti Soddisfatti